药品生产企业GMP的文件管理系统包括

【名词&注释】

生物碱(alkaloid)、技术标准(technical standard)、中成药(chinese patent medicine)、马钱子(nux vomica)、月经不调(menoxenia)、地骨皮、疏肝解郁(relieving liver qi stagnation)、原始记录(original record)、注册证(registration certificate)、明确规定(clearly stipulated)

[单选题]药品生产企业GMP的文件管理系统包括

A. 制度和记录
B. 标准和记录
C. 工作标准和原始记录^{(original record)}
D. 技术标准和工作标准

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举一反三：

[单选题]在境内销售香港生产的中成药，其注册证^{(registration certificate)}证号的格式应为

A. ZC+4位年号+4位顺序号
B. SC+4位年号+4位顺序号
C. BH+4位年号+4位顺序号
D. 国药准字J+4位年号+4位顺序号

[多选题]香附的主治病证有

A. 月经不调，痛经
B. 胁肋胀痛
C. 乳房胀痛
D. 疝气疼痛
E. 表证兼气滞

[单选题]《中国药典》中，以士的宁为质量控制成分之一的中药是

A. 苦参
B. 麻黄
C. 马钱子
D. 连翘
E. 地骨皮

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