
【名词&注释】
质量管理、药物制剂(pharmaceutical preparations)、相适应、工作服(coverall)、生产操作(production operation)
[单选题]下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是()
A. 防止在有效期内药品变质
B. 防止药品运输、贮存过程中受到破坏
C. 包装后便于使用和携带
D. 新药研究时不需要将制剂置于上市包装内进行稳定性考察
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举一反三:
[单选题]关于工作服的叙述中错误的是()
A. 洁净区工作服宜用质地光滑、不产生静电的织物
B. 工作服式样应与生产操作(production operation)和空气洁净等级相适应
C. 工作服应定期清洗
D. 不同洁净级别的工作服应一起洗涤
[单选题]某药t1/2为8h,一天给药三次,达到稳态血浓度的时间是()
A. 16h
B. 30h
C. 24h
D. 40h
E. 50h
[单选题]制药工艺用水生产岗位的规程应包括()
A. 贮存与设施的清洁与灭菌
B. 贮存与设施的检查与验证
C. A+B
D. 以上都不对
[单选题]片剂受到振动易松散破碎的现象,称()
A. 裂片
B. 松片
C. 叠片
D. 以上均不对
[单选题]药品生产企业应遵守的质量管理规范是()。
A. GUP
B. GSP
C. GAP
D. GMP
E. GCP
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