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新药Ⅳ期临床试验的目的是( )

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  • 【名词&注释】

    洛伐他汀(lovastatin)、环氧乙烷(ethylene oxide)、基本要求(basic requirements)、主要内容(main contents)、特殊要求(special requirements)、维生素C注射液(vitamin c injection)、CoA还原酶抑制剂(coa reductase inhibitor)、手性碳原子(chiral carbon atom)、安全性和有效性(safety and efficacy)、胶体状态(colloidal state)

  • [单选题]新药Ⅳ期临床试验的目的是( )

  • A. 在健康志愿者中检验受试药的安全性
    B. 在患者中检验受试药的不良反应发生情况
    C. 在患者中进行受试药的初步药效学评价
    D. 扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
    E. 受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性(safety and efficacy)评价

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  • 举一反三:
  • [单选题]关于难溶性药物速释型固体分散体的叙述,错误的是
  • A. 载体材料为水溶性
    B. 载体材料对药物有抑晶性
    C. 载体材料提高了药物分子的再聚集性
    D. 载体材料提高了药物的可润湿性
    E. 载体材料保证了药物的高度分散性

  • [多选题]下列哪些是养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护的基本要求
  • A. 指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业
    B. 对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种进行特殊养护
    C. 检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境
    D. 发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录
    E. 对库房温、湿度进行有效检测、调控

  • [单选题]制备维生素C注射液时应通入气体驱氧,最佳选择的气体为
  • A. 氢气
    B. 氮气
    C. 二氧化碳
    D. 环氧乙烷
    E. 氯气

  • [单选题]与洛伐他汀叙述不符的是
  • A. 结构中有多个手性碳原子(chiral carbon atom),有旋光性
    B. 对酸碱不稳定,易发生水解
    C. 易溶于水,不溶于氯仿和丙酮
    D. 为HMG-CoA还原酶抑制剂(coa reductase inhibitor)
    E. 结构中含有氢化萘环

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