【名词&注释】
硝苯地平(nifedipine)、乙肝病毒携带者(hbv carrier)、顽固性高血压(refractory hypertension)、乙型肝炎病毒表面抗原(hepatitis b surface antigen)、人血白蛋白(human albumin)、美沙酮口服液、第一类精神药品、氯化钾注射液、麻醉药品和精神药品管理、质量管理工作(quality management work)
[多选题]根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )
A. 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B. 推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D. 提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
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举一反三：
[单选题]适用于各型高血压，对原发性或肾性高血压均有效的是
A. 卡托普利
B. 氢氯噻嗪
C. 肼屈嗪
D. 拉贝洛尔
E. 硝苯地平
[单选题]不得发布广告的药品为
A. 人血白蛋白
B. 氨茶碱
C. 美沙酮口服液
D. 龙胆泻肝丸
[多选题]《中国药典》规定的标准品是指
A. 用于鉴别、检查和含量测定的标准物质
B. 除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用
C. 用于抗生素效价测定的标准物质
D. 用于生化药品中含量测定的标准物质
E. 由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
[多选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括
A. 吊销许可证
B. 责令停产停业
C. 较小数额罚款
D. 较大数额罚款
[单选题]根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是
A. 具有保证所经营药品质量的规章制度
B. 质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作(quality management work)的经验
C. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D. 在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
E. 具有配备当地消费者所需药品的能力
[多选题]临床称为"大三阳"的乙型肝炎患者血清学检查呈阳性的标志物有
A. 乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)
B. 血清γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)
C. 乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)
D. 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)
E. 乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)
[单选题]下列关于氯化钾注射液的描述，正确的是( )
A. 可以肌内注射，也可以直接静脉注射
B. 可以肌内注射，禁止直接静脉注射
C. 禁止肌内注射，可以直接静脉注射
D. 严禁肌内注射和直接静脉注射，仅可静脉滴注
E. 静脉补钾对浓度和速度没有要求
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