下列关于程序文件编写过程描述不恰当的是

【名词&注释】

临床试验(clinical trial)、横断面(cross section)、体系化(systematism)、流程图(flow chart)、对照组(control group)、采供血过程、前瞻性队列(prospective cohort)、实际需要(practical needs)、存在着(there are)、血站实验室质量管理规范

[单选题]下列关于程序文件编写过程描述不恰当的是

A. 编写人员应对所编写的内容非常熟悉
B. 编写工作只能由从事这些具体业务的人员来担任
C. 可以针对某个过程编写，也可以针对某个活动（涉及多个过程）来编写
D. 对过程和活动要尽可能地以流程图的方式来表示
E. 都要从组织实际需要^{(practical needs)}出发

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举一反三：

[单选题]评价怀孕早期病毒感染与儿童出生缺陷之间的关系，最实用的研究方法是

A. 临床试验
B. 历史性队列研究
C. 前瞻性队列^{(prospective cohort)}研究
D. 病例对照研究
E. 横断面研究

[单选题]下列哪项说法是不正确的

A. 我国卫生部根据GMP模式，在2000年首先颁布了《临床输血技术规范》
B. 2006年又制定颁发了《血站质量管理规范》
C. 2006年还制定颁发了《血站实验室质量管理规范》
D. 三个规范强化了体系建设，弥补了GMP在体系化方面的不足，是具有中国输血行业特色的GMP
E. 三个规范是GMP体系的仿本，与其内容作用相同

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