
【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、法律责任、临床试验(clinical trial)、经营活动(operating activities)、健康受试者、使用方便(easy to use)、绝对误差(absolute error)、规定的时间内、同类产品(similar products)、停业整顿(stop doing business for internalrectifi
...)
[多选题]片剂的薄膜包衣材料通常由( )组成。
A. 隔离层
B. 高分子材料
C. 增塑剂
D. 速度调节剂
E. 着色剂与遮光剂
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举一反三:
[单选题]某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是
A. 警告,责令限期改正
B. 责令停业整顿(stop doing business for internalrectifi)
C. 吊销《药品经营许可证》
D. 没收购进的药品
[单选题]将数据0.53624、0.0014、0.25、1.6、10.0相加,正确的结果是
A. 12.4
B. 12.39
C. 12.388
D. 12.3876
E. 12.38764
[多选题]药品广告不得出现的内容包括
A. 有效率90%
B. 同类产品(similar products)中疗效最佳
C. 益智
D. 日常生活必需
[单选题]Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有
A. 12~13例
B. 10~18例
C. 20~24例
D. 20~30例
E. 30~36例
[单选题]组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是
A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. CFDA药品评价中心
[单选题]基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指
A. 从国家基本药物中遴选出来、在全国范围内使用的药品
B. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
C. 可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品
D. 临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品
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