
【名词&注释】
责任人(person liable)、放射性(radioactivity)、麻醉药品(narcotics)、非处方药(otc)、负责人(person in charge)、药品批准文号、限量供应、不允许(not allow)、可辨认
[单选题]批生产记录在填写过程中()
A. 不允许(not allow)更改,按作废处理,重新填写并签名
B. 允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签名
C. 允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认
D. 允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名
E. 允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名
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举一反三:
[单选题]我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是()
A. 1995年10月1日
B. 1990年7月1日
C. 1985年10月1日
D. 1980年7月1日
[单选题]在零售药品中,凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是()
A. 非处方药
B. 一类精神药
C. 麻醉药品
D. 放射性药品
E. 二类精神药
[单选题]《中国药典》规定,能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末,称为:()
A. 粗粉
B. 细粉
C. 中粉
D. 最细粉
E. 极细粉
[单选题]药品生产企业必须取得()方可生产该药品
A. 药品批准文号
B. 新药证书
C. GMP证书
D. GSP证书
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