
【名词&注释】
生产工艺(production process)、计算方法(calculation method)、质量标准(quality standard)、责任人(person liable)、矿泉水(mineral water)、操作规程(operating rules)、国家药品标准、止痛剂(anodyne)、不允许(not allow)、可辨认
                            
                                                                                         
                                                                    
                                                                     [单选题]氯化钠属于注射剂中使用的()
                                                                                                
                                  A. 止痛剂(anodyne) 
  B. 等渗调节剂 
  C. PH调整剂 
  D. 以上均对 
 
                                    
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                                     [单选题]矿泉水()
                                                                                                            
                                            A. 纯化水 
  B. 注射用水 
  C. 两者均是 
  D. 两者均不是 
 
                                                                    
                                    
                                     [多选题]生产工艺规程的内容应包括()
                                                                                                            
                                            A. 处方 
  B. 生产工艺操作要求 
  C. 质量标准 
  D. 检验操作规程 
  E. 物料平衡计算方法 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]批生产记录在填写过程中()
                                                                                                            
                                            A. 不允许(not allow)更改,按作废处理,重新填写并签名 
  B. 允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签名 
  C. 允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认 
  D. 允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名 
  E. 允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]制剂中增加药物溶解度的方法是()
                                                                                                            
                                            A. 加强搅拌 
  B. 粉碎成细粉 
  C. 加热 
  D. 加入增溶剂 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]药品纯度()
                                                                                                            
                                            A. 内在特性 
  B. 外在特性 
  C. 两者均是 
  D. 两者均不是 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]负责修订国家药品标准的机构是()
                                                                                                            
                                            A. 国家药典委员会 
  B. 国家食品、药品监督管理局药品评价中心 
  C. 国家食品、药品监督管理局药品认证中心 
  D. 国家食品、药品监督管理局药品审评中心 
 
                                                            
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