【名词&注释】
社区卫生服务站(community health service station)、第三类医疗器械、环丙沙星(ciprofloxacin)、情节严重(gravity of the circumstances)、国家规定、株式会社(kabushiki kaisha)、医疗机构执业许可证、进出口许可证、一次性使用输液器(infusion sets for single use)、情节特别严重
[填空题]某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
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举一反三：
[单选题]药品注册申请审批中，下列可实行特殊审批的是
A. 改变、增加或取消原批准事项的申请
B. 未在国内外获准上市的生物制品的申请
C. 增加新适应证的申请
D. 进口药品分包装的申请
[多选题]静脉滴注时间应控制在1小时以上的药物有( )。
A. 林可霉素
B. 克林霉素
C. 氯霉素
D. 甲砜霉素
E. 环丙沙星
[多选题]按刑法规定，属于扰乱市场秩序罪，情节特别严重，应处5年以上有期徒刑，并处违法所得1倍以上5倍以下罚金或没收财产的犯罪行为是
A. 未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品
B. 买卖进出口许可证以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件
C. 以暴力威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行公务
D. 其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为
[单选题]肝素可增强抗凝血酶Ⅲ活性，灭活下列哪组凝血因子
A. Ⅱa、Ⅸa、Ⅹa、Ⅺa、Ⅻa
B. Ⅱa、Ⅲa、Ⅳa、Ⅴa、Ⅶa
C. Ⅱa、Ⅵa、Ⅶa、Ⅷa、Ⅸa
D. Ⅱa、Ⅶa、Ⅷa、Ⅸa、Ⅹa
E. Ⅱa、Ⅶa、Ⅷa、Ⅹa、Ⅻa
[单选题]血压计是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械
[单选题]下列不属于凝血因子X抑制剂的是
A. 利伐沙班
B. 阿哌沙班
C. 华法林
D. 磺达肝癸钠
E. 依达肝素
[单选题]颗粒的流动性较差时，易发生
A. 裂片（顶裂）
B. 松片
C. 黏冲
D. 片重差异超限
E. 崩解迟缓
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