【名词&注释】
缺铁性贫血(iron deficiency anemia)、静脉注射(intravenous injection)、生产活动(production activity)、无期徒刑(life imprisonment)、有期徒刑(fixed term imprisonment)、肌肉注射(intramuscular injection)、情节严重(gravity of the circumstances)、科研人员(scientific research personnel)、药物临床试验质量管理规范、符合要求(meet the requirement)
[多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )。
A. 改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B. 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C. 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
D. 开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
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举一反三：
[单选题]铁剂的适应证为( )
A. 再生障碍性贫血
B. 巨幼红细胞性贫血
C. 缺铁性贫血
D. 恶性贫血
E. 溶血性贫血
[单选题]制售假药、劣药，销售金额50万至200万元的
A. 处2年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
B. 处2年至7年有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
C. 处7年以上有期徒刑或者拘役，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D. 处15年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或没收财产
[单选题]HPMCP可作为片剂的辅料使用正确的是
A. 糖衣
B. 胃溶衣
C. 肠溶衣
D. 润滑剂
E. 崩解剂
[多选题]某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动，药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，对该企业的处罚是
A. 责令停产整顿
B. 情节严重(gravity of the circumstances)的，吊销《药品生产许可证》
C. 并处2万元以上5万元以下的罚款
D. 并处5000元以上2万元以下的罚款
[单选题]结构中含有苯甲酸的是
A. 对乙酰氨基酚
B. 阿司匹林
C. 布洛芬
D. 吡罗昔康
E. 双氯芬酸
[单选题]2型糖尿病的特点为
A. 任何年龄均可发病
B. 起病急，多有典型的"三多一少"症状
C. 一般有家族遗传病史
D. 血中胰岛素和C肽水平很低甚至检测不出
E. 患者胰岛功能基本丧失，需要终生应用胰岛素替代治疗
[单选题]氯贝特的不良反应中哪一项是错误的
A. 皮肤潮红
B. 皮疹、脱发
C. 视力模糊
D. 血象异常
E. 腹胀、腹泻、恶心、乏力
[单选题]以下不存在吸收过程的给药方式是( )
A. 肌肉注射
B. 皮下注射
C. 椎管给药
D. 皮内注射
E. 静脉注射
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