【导读】
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1. [单选题]国家中药品种保护审评委员会的专家由( )。
A. 中医药方面的医疗专家担任
B. 中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家组成
C. 中医药方面的科研专家担任
D. 中医药的检验专家担任
E. 中医药的经营、管理专家担任
2. [多选题]依“GCP”定,在药品临床试验中,对受试者的个人权益给予充分保障主要有( )。
A. 应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B. 临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C. 在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行
D. 在试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告
E. 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票
3. [单选题]适用于贵重药物和空气中易氧化药物干燥失重测定的方法是
A. 差示热分析法
B. 热重分析法
C. 差示扫描量热法
D. X-射线粉末衍射法
E. 电泳法
4. [单选题]下列药品中,乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是 查看材料
A. 麻醉药品
B. 医疗用毒性药品
C. 第一类精神药品
D. 疫苗