[单选题]药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
正确答案 :E
药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
解析:根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并做出相应的管理规定。
[单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
正确答案 :A
初审和现场核查
解析:初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。
[单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当
正确答案 :A
批批检验
解析:在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范。
[单选题]既能补中益气,又可养血生津的药物是( )
正确答案 :B
党参
[单选题]通过加热降低挥发油的含量从而减少其副作用的药物是
正确答案 :A
麸炒苍术
解析:苍术含挥发油较多,具有刺激性,即“燥性”。苍术通过炮制后,挥发油含量明显减少,而起到了缓和燥性的作用。故正确答案为A。
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