[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

正确答案 ：ABD

仪器、设备、器具

校准物、材料或者其他物品

所需要的计算机软件

解析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

[单选题]乌头类药物一般中毒量为

正确答案 ：A

0.2mg

[单选题]下列选项中，具有活血通经、凉血止血功效的药物是

正确答案 ：E

茜草

解析：答案：B解析：川牛膝、怀牛膝均能活血通经、补肝肾、强筋骨、利尿通淋、引火（血）下行，但川牛膝长于活血通经，怀牛膝长于补肝肾、强筋骨。因此答案是D、B。

[单选题]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是

正确答案 ：D

《中华人民共和国药典》收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

解析：国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。故选D。建议考生运用口诀“药典药未（卫）标”准确记忆。

[单选题]既可利水渗湿，又能泄热的药物是

正确答案 ：B

泽泻

解析：答案：C空腹服用，炒香嚼服，小儿每岁每日1～1.5粒，1日总量不超过20粒

[单选题]药品生产企业可以从事以下活动

正确答案 ：E

在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

[单选题]特殊使用级抗菌药物可以

正确答案 ：B

在抢救生命垂危患者时使用

解析：(1)非限制使用级抗菌药物：预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选。(2)限制使用级抗菌药物：严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用。(3)特殊使用级抗菌药物：①不得在门诊使用；②经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方；③因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。故选B。建议考生运用口诀“非轻限重特会诊，生命垂危越级用”准确记忆。

[单选题]商业贿赂行为的查处机关是

正确答案 ：C

县级以上工商行政管理部门

[单选题]虻虫、蜈蚣最常用的炮制方法是（ ）

正确答案 ：D

烘焙法

[单选题]人参最善治

正确答案 ：B

元气虚脱

解析：甘草用于心气不足，脉结代、心动悸，脾气虚证，咳喘，脘腹、四肢挛急疼痛，热毒疮疡，咽喉肿痛，药食中毒，调和药性；人参用于元气虚脱证，为拯危救脱要药，适用于大汗、大泻、大失血或大病、久病所致元气虚极欲脱、气短神疲、脉微欲绝的重危证候。因此答案是C、B。

[单选题]治惊悸怔忡、失眠多梦，常以朱砂配

正确答案 ：D

磁石

解析：磁石配朱砂：磁石咸寒，功能潜阳安神；朱砂甘寒，功能镇心安神。两药相合，重镇安神力增，善治烦躁不安、心悸失眠等证。

[单选题]药检室全部的原始检验记录、检验报告，按批号装订成册保存年数是

正确答案 ：D

3年

[单选题]以下属按相克规律确定的治法是

正确答案 ：C

泻南补北

解析：根据五行相克规律确定的治法，主要有抑木扶土法、培土制水法、佐金平木法、泻南补北法等。

[单选题]医疗器械经营许可证有效期为

正确答案 ：D

5年

解析：医疗器械经营许可证有效期为5年。故选D。

[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

正确答案 ：C

注射剂仿制药申请

解析：根据《药品注册管理办法》，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。

[单选题]应有固定的分装室

正确答案 ：D

药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片

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