• [单选题]关于新药证书的说法正确的是
  • 正确答案 :C
  • 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号

  • 解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

  • [单选题]五行相克的关系中,火的"所不胜"是
  • 正确答案 :D
  • 解析:五行相克,是指木、土、水、火、金之间存在着有序的克制、制约的作用。五行相克的次序是:木克土,土克水,水克火,火克金,金克木。从五行相克关系来说,五行中的任何“一行”,都存在着“克我”、“我克”两方面的联系。“克我”和“我克”,在《内经》中称作“所不胜”和“所胜”。即“克我”者为“所不胜”,“我克”者为“所胜”。以火为例,水克火,火克金,故“克我”者为水,“我克”者为金。相生与相克是不可分割的两个方面,“无生则发育无由,无制则亢而为害。”正因为事物之间存在着相生和相克的联系,而且,生中有克,克中有生,才能在自然界维持生态平衡,在人体维持生理平衡,故“制则生化”。

  • [单选题]药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度
  • 正确答案 :C
  • 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品


  • [单选题]藏医认为,风元偏盛的药物性能是( )
  • 正确答案 :D
  • 轻、糙

  • 解析:考查藏医药的五元学说。土元"沉、稳、坚、黏",水元"重、寒、湿、润",火元"热、轻、锐、腻",风元"轻、动、糙、燥",空元"空、虚"。故本题的正确答案为D。

  • [单选题]经营者和消费者之间的约定不得
  • 正确答案 :A
  • 违背法律、法规的规定


  • [单选题]非处方药绿色专有标识图案用于
  • 正确答案 :B
  • 乙类非处方药


  • [单选题]零售药店对处方留存备查的时间是
  • 正确答案 :B
  • 2年


  • [单选题]动物类药水分含量应是
  • 正确答案 :D
  • 7%~13%


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