[多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施

正确答案 ：ABC

立即对受试者进行适当治疗

报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会

研究者在报告上签名并注明日期

解析：在新药临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告；随后，申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料；研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况；同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应，研究者也应向伦理委员会报告。

[多选题]可用于心源性哮喘的药物是

正确答案 ：AB

吗啡

哌替啶

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括

正确答案 ：B

具有执业药师资格的人员

解析：本题考点：开办药品生产企业，必须具备以下条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；④具有保证药品质量的规章制度。不包括具有执业药师资格的人员。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。

[单选题]碘解磷定对磷酰胆碱酯酶有效的是

正确答案 ：C

早期形成的

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