[单选题]药品内标签的内容不包括
正确答案 :D
执行标准
解析:(1)药品的内标签标示的内容包括:药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。(2)药品外标签标示的内容包括:药品通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。(3)原料药标签标示的内容包括:药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项。(4)运输、储藏包装标签标示的内容包括:药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。故选D、B。建议考生比较记忆内标签、外标签、运输、储藏包装标签和原料药标签应标示的内容,尤其是各种标签特有的内容,并运用口诀"名企二期批号,各(格)式(适)用法用量,内外标签皆有;贮文号禁不良,注意成分性状,外标特有标示;名企二期二号,贮包数运注意,原储标签皆有,原料标特标准,运储标特规格"准确记忆。
[单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),新药是指( )。
正确答案 :C
未曾在中国境内外上市销售的药品
解析:根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)第六条将新药由现行的"未曾在中国境内上市销售的药品"调整为"未在中国境内外上市销售的药品",选C。
[单选题]二陈丸除理气和胃外,又能( )。
正确答案 :A
燥湿化痰
解析:二陈丸的功能为燥湿化痰,理气和胃。
[单选题]下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是( )。
正确答案 :C
药物临床应用管理
解析:根据《药品经营质量管理规范》,使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作,所以选C。
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