正确答案: ABC

立即对受试者进行适当治疗 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会 研究者在报告上签名并注明日期

题目:在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

解析:在新药临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告;随后,申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料;研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况;同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应,研究者也应向伦理委员会报告。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]青霉素G可用于治疗下列哪些细菌感染
  • 梅毒

    白喉

    流行性脑脊髓膜炎

    溶血性链球菌感染


  • [多选题]治疗冻伤(疮)的非处方药有( )。
  • 紫云膏

    氧化锌软膏

    维生素E

    烟酸

  • 解析:本题考查要点是“治疗冻伤(疮)的非处方药”。治疗冻伤(疮)的非处方药有:①对未形成溃疡的冻疮,轻轻按摩或温水湿敷,以促进血液循环,切忌以热水敷或热火烘烤。并可外涂敷紫云膏,一日1次。②对轻度冻疮者选用10%樟脑软膏(5%樟脑醑)涂敷患部,一日2次。或以肌醇烟酸酯软膏涂敷患部,其为一温和的血管扩张剂,直接作用于血管壁,可使病变部位和受寒冷刺激敏感部位的血管扩张,可促进局部皮肤、肌肉的血液循环,增加血流和末梢血管的血流量。作用缓和而持久,适用于冻疮的防治,外用其1%乳膏剂,一日1~2次。对1~2度冻疮者可局部涂敷10%辣椒软膏、10%氧化锌软膏或冻疮膏等。③对局部发生水疱和糜烂者,可涂敷10%氧化锌软膏或依沙吖啶(利瓦诺)氧化锌糊剂;对发生溃烂而感染者,局部以0.02%高锰酸钾溶液浸泡后清除溢出的黏液后涂敷溃疡膏、0.5%~1%红霉素、0.5%林可霉素乳膏或10%鱼石脂软膏,以控制细菌的感染。④烟酸可扩张血管,促进血液循环,用药后可出现局部和面部的温热感,口服一次50~100mg,一日1~3次,为减少不良反应,可酌选其缓释制剂;维生素E可促进肌肉生长,一次50~100mg,一日1~3次,连续3个月。对瘙痒严重者可加服抗过敏药氯苯那敏(扑尔敏)或赛庚啶,一次2~4mg,一日2次。所以,选项A、C、D、E符合题意。选项B的“十一烯酸软膏”是治疗手足真菌感染的非处方药。因此,本题的正确答案为ACDE。

  • [单选题]与泄泻发病密切相关的内因为( )
  • 脾胃虚弱


  • [多选题]氢氯噻嗪的不良反应有
  • 水和电解质紊乱

    皮疹

    白细胞减少

    血小板减少


  • [多选题]下列关于氢化可的松临床应用的叙述正确的有
  • 用于内服只能是处方药

    注射剂只有处方药

    外用药可以是非处方药

  • 解析:氢化可的松用于内服、注射是处方药,而外用是非处方药,如氢化可的松软膏。

  • 考试宝典
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