正确答案: B

药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

题目:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是( )。

解析:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]淫羊藿的炮制方法为
  • 羊脂油炙

  • 解析:淫羊藿现在主要的炮制方法有羊脂油炙等。故正确答案为C。

  • [单选题]不符合开办药品零售企业设置规定的是
  • 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

  • 解析:药品零售企业设置标准:(1)具有保证所经营药品质量的规章制度。(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员:①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验。②经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员,有条件的应当配备执业药师。(3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形,无骗取《药品经营许可证》的行为。(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。(5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。故A、B、D正确。药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。故C错误。

  • [单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括
  • 药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期


  • [单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
  • 药品生产企业

  • 解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5 年汇总报告一次。

  • [单选题]茯苓与薏苡仁的共同功效是
  • 利水渗湿,健脾

  • 解析:薏苡仁利水渗湿 用于水肿、小便不利。甘补淡渗,功似茯苓,有利水渗湿作用,对脾虚湿滞者尤为适用。故此题应选E。

  • 考试宝典
    推荐下载科目: 心血管内科(正高) 儿童保健(正高) 骨外科学(副高) 精神病学(副高) 核医学技术(副高) 呼吸内科学主治医师(代码:305) 广东省药学专业中级职称(中药学类) 放射医学技术(士)(代码:104) 住院医师规培(康复医学) 临床执业助理医师
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