正确答案: A
药品批发企业
题目:必须建立真实、完整的药品购销记录
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举一反三的答案和解析:
[单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是
中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
解析:(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密;保护期凭证生产,国药批国外注册”准确记忆。
[单选题]川牛膝和怀牛膝功效的主要不同点是
川牛膝活血通经力强,怀牛膝长于补肝肾、强筋骨
解析:川牛膝为苋科川牛膝的根。主产于四川、贵州、云南等地。苦、甘、酸,平。归肝、肾经。功效与怀牛膝基本相同。怀牛膝偏于补肝肾,强筋骨,川牛膝偏于活血化瘀。用量用法同怀牛膝。故此题应选E。
[单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调整工作的机构为
国家药品监督管理部门
解析:第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。
[单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
中药提取物
解析:中药提取物不得委托生产。故选D。
[单选题]中药品种一级保护的期限是
分别为30年、20年、10年
[单选题]补虚药多数具有的味是
甘
解析:根据“甘能补”的理论,补虚药物大多具有甘味。