正确答案: ABCD

液体药物的pH应在4.5～7.5 固体药物粉末应过五号筛 含水量应不超过5% 不含刺激性和挥发性有机物

题目：对软胶囊填充物的叙述正确的是

解析：本题考点是软胶囊填充物的要求。软胶囊对于填充物料有以下要求：①软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液，也可充填固体药物；②填充物料为低分子量水溶性或挥发性有机物（如乙醇、丙酮、羧酸等）或充填药物的含水量超过5%，会使软胶囊溶解或软化，醛类可使囊膜明胶变性，O/W型乳剂会失水破坏，均不宜作为软胶囊的填充物；③填充药物混悬液时，分散介质常用植物油或PEG400；④油状介质常用10%～30%的油蜡混合物作助悬剂，而非油状介质则常用1%～15%PEG4000或PEG6000；⑤必要时可加用抗氧剂、表面活性剂等附加剂；⑥填充液的pH应控制在4.5～7.5之间，强酸可导致明胶水解而泄漏，强碱性可引起明胶变性而影响溶解释放；⑦填充固体药物时，药粉应过五号筛，并混合均匀。所以选ABCD。

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析：

[多选题]香加皮中毒的解救方法有

阿托品

山梗菜碱

尼可刹米

解析：中毒解救：甘草15g，绿豆30g，水煎服；心律失常时，干姜6g，附子12g，甘草6g，葱白2节，煎服。每2～4小时服1次。禁用钙剂、拟肾上腺素药；心跳过缓时注射阿托品0.5～1mg，必要时重复注射；呼吸困难时，可用山梗菜碱、尼可刹米等。

[单选题]喉痹、乳蛾属风热者慎用的药物是

玄麦甘桔含片

解析：D本题考查常用中成药玄麦甘桔含片的注意事项。玄麦甘桔含片的注意事项有：喉痹、乳蛾属风热者慎用，脾虚便溏者慎用，服药期间，忌食辛辣、油腻、鱼腥之物，戒烟酒。

[多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）说法正确的是

根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药

将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”

新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

将药品分为新药和仿制药

解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药。将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。

[单选题]医用放大镜是

第一类医疗器械

解析：第一类医疗器械，如外科用手术器械（刀、剪、钳、镊夹、针、钩）、听诊器（无电能）、反光镜、反光灯、医用放大镜、（中医用）刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。第二类医疗器械，如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、（中医用）针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。第三类医疗器械，如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。

[多选题]疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗

接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告

接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

解析：疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。

[多选题]药品严重不良反应包括以下哪些情形

导致住院或住院时间延长

引起死亡

致癌、致畸、致出生缺陷

对器官功能产生永久损伤

解析：药品严重不良反应包括：导致住院或住院时间延长、引起死亡、致癌、致畸、致出生缺陷、对器官功能产生永久损伤、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残。故选ABCD。