正确答案: A
国家药品监督管理部门
题目:甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。
解析:完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]灵芝的药用部位是
子实体
解析:本组题考查藻、菌、地衣类中药的药用部位。灵芝为多孔菌科真菌赤芝或紫芝的干燥子实体。松萝为松萝科植物松萝或长松萝的干燥地衣体。猪苓为多孔菌科真菌猪苓的干燥菌核。常用的藻、菌、地衣类中药的用药部位属于考试重点。除以配伍选择题出现外,还可以最佳选择题和多项选择题出现。建议考生牢记常用的藻、菌、地衣类中药的药用部位。
[多选题]与芦丁显阳性反应的试剂有
三氯化铁试剂
盐酸-镁粉试剂
三氯化铝试剂
氯化锶试剂
解析:本题考点是黄酮类化合物的显色反应。芦丁(5,7,3′,4′-四羟基黄酮醇-3-O-芸香苷)属于黄酮醇类,可以与盐酸-镁粉试剂发生阳性反应,不能与硼氢化钠试剂发生阳性反应。其结构中含有5-OH和邻二酚羟基,可以与三氯化铁试剂、三氯化铝试剂以及氯化锶试剂发生阳性反应。
[单选题]下列药材除何种外,燃烧后均留下灰烬
海金沙
解析:本题考查海金沙火试的鉴定特征。海金沙撒于火上易燃烧发生爆鸣声且有闪光,无残留灰渣。
[单选题]没药
与水共研能产生黄棕色乳状液
解析:本题考查树脂类中药的鉴定特征。没药与少量水共研呈黄棕色乳状液;乳香与少量水共研呈白色乳状液;血竭外色黑似铁、研粉红似血、火燃呛鼻、有苯甲酸样香气;安息香加热软化熔融,气芳香,味微辛,嚼之带砂粒感;阿魏具强烈持久的蒜样臭气。
[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是
严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
解析:有高级专业技术职务任职资格的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权;具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权;基层医疗机构的药师必须由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核,经考核合格的,授予相应的抗菌药物调剂资格;细菌耐药率超过40%的抗菌药物,应当慎重经验用药。
[单选题]中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的必须按照
省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
解析:中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
[单选题]脾虚气陷型内痔不应具有的症状是
肛门灼热疼痛
解析:E内痔脾虚气陷证表现为肛门松弛,痔核脱出须手法复位,便血色鲜或淡,面白少华,少气懒言,纳少便溏。舌淡,边有齿痕,苔薄白,脉弱。选项E肛门灼热疼痛为湿热下注证的表现。