正确答案: B
处3万元以下的罚款
题目:药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作,逾期不改的
解析:药品生产企业有下列违规情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处5000元以上3万元以下的罚款:①未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的;②未建立和保存药品不良反应监测档案的;③未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;④未按照要求提交定期安全性更新报告的;⑤未按照要求开展重点监测的;⑥不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的;⑦其他违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的。药品经营企业有下列违规情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款:①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;③不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。医疗机构有下列违规情形之一的,由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分:①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;③不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]年老体弱、久病及妇女胎前产后便秘者应使用( )o
润下药
解析:本题考查要点是"润下药的性能特点"。(1)温里药性温热,味多辛,或兼苦,或兼甘,主入脾、胃、肾、心经,兼入肝、肺经,主能温里散寒、温经止痛、补火助阳或回阳救逆,兼能化痰、燥湿、杀虫、止呃。(2)理气药味多辛苦,气多芳香,性多偏温,主归脾、胃、肝、肺经,善于行散或泄降,主能理气调中、疏肝解郁、理气宽胸、行气止痛、破气散结,兼能消积、燥湿。(3)峻下逐水药味多苦,性寒(或温)有毒,泻下作用峻猛,能引起剧烈腹泻,使体内潴留的水液从大便排除,部分还兼有利尿作用。主治水肿、鼓胀、胸胁停饮及痰饮喘满等。部分药物兼治风痰癫痫、疮毒及虫积等。(4)润下药大多为植物的种子或种仁,富含油脂,能润燥滑肠,使大便软化,易于排出,药力最缓,多用于年老、体弱、久病、妇女胎前产后,以及月经期便秘者。(5)攻下药大多味苦性寒,既能通便,又能泻火,且通便力较强,主治实热积滞、大便秘结或燥屎坚结等。还可用于外感热病所致的高热神昏、谵语发狂,或火热上炎之头痛、目赤、咽痛、牙龈肿痛、吐血、衄血等。此即上病下治,"釜底抽薪"之法。因此,本题的正确答案是D。
[单选题]吸入性气雾剂与吸入性喷雾剂供吸入用雾滴(粒)的控制范围是
10μm以下
解析:本题考点是吸入气雾剂、吸入喷雾剂生产与贮藏的有关规定。吸入性气雾剂与吸入性喷雾剂供吸入用雾滴(粒)大小应控制在10μm以下,其中大多数应为5μm以下,一般不使用饮片细粉。所以选择A。
[多选题]根据《处方管理法》,下列关于处方限量的说法,正确的有
盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用
急诊处方一般不超过3日用量
门诊处方一般不得超过7日用量
解析:盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用。
[单选题]按升降学说理论,具有升浮和沉降二向性的中药是( )
前胡
解析:前胡,既能降气祛痰而显沉降性,又能宣散风热而显升浮性。