正确答案: D
中国食品药品检定研究院
题目:组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
解析:中国食品药品检定研究院承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作。故选D。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]以下不属于免疫分析法的是
红外免疫法
解析:免疫分析法分为放射免疫法和荧光免疫法、发光免疫法、酶免疫法及电化学免疫法等非放射免疫法。
[多选题]可引起"双硫仑样"反应,服药期间禁止饮酒的抗菌药物有( )。
头孢哌酮
甲硝唑
呋喃妥因
解析:头孢哌酮可抑制乙醛脱氢酶活性,使乙醛代谢为乙酸的路径受阻,导致乙醛在体内蓄积,引起双硫仑样反应。甲硝唑可干扰酒精的氧化过程,引起体内乙醛蓄积,导致"双硫仑样"反应。
[单选题]无治疗指征盲目补钙,应评判为
过度治疗用药
解析:过度治疗用药表现在:①滥用抗菌药物、糖皮质激素、人血白蛋白、二磷酸果糖及肿瘤辅助治疗药等;②无治疗指征盲目补钙,过多的钙剂可引起高钙血症,并导致胃肠道不适、便秘、泌尿道结石等。例如患者诊断为食管癌,给予顺铂、氟尿嘧啶、表柔比星、依托泊苷治疗。分析:对于食管癌患者,在应用顺铂+氟尿嘧啶的基础上,加用多柔比星、依托泊苷并不能明显提高疗效,反而会增加毒性,这些抗肿瘤药的滥用属于过度治疗用药。
[多选题]经营者从事经营活动时不得采用的手段有
擅自使用知名商品特有的名称
在商品上冒用认证标志、名优标志
在商品上伪造生产地址
解析:不正当竞争中的混淆行为包括:①擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识;②擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)、社会组织名称(包括简称等)、姓名(包括笔名、艺名、译名等);③擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等;④其他足以引人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系的混淆行为。故选BCD。
[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于
制剂生产的全过程
解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于制剂生产的全过程。故选C。
[多选题]以下抗结核药物中,具有"早期杀菌活性、灭菌活性、防止耐药"三大作用的药物是
利福平
异烟肼
解析:本题考查早期杀菌活性、灭菌活性、防止耐药的抗结核药,临床用药表明,对大多数结核病例而言,异烟肼(H)、利福平(R)具有"早期杀菌活性、灭菌活性、防止耐药"三大作用。链霉素可呈现"早期杀菌活性";吡嗪酰胺可呈现"灭菌活性";乙胺丁醇可呈现"早期杀菌活性、防止耐药"作用。