正确答案: E
药品内在质量检验制度
题目:根据药品管理法法定要求,未强制要求药品经营企业执行的是
解析:本题考查的是开办药品经营企业的必备条件。
根据《中华人民共和国药品管理法》第三章第十五条。开办药品经营企业必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]下列关于处方管理的说法,正确的是
处方中药品用法的书写不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句
每张处方限于一名患者的用药
医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,不得为自己开具该类药品处方
解析:医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。
[单选题]下列选项中,关于循证医学基本知识的叙述,错误的是( )。
循证医学与传统医学是相同的
解析:本题考查要点是“循证医学的基本知识息”。循证医学(EBM)不同于传统医学。传统医学以经验医学为主,即根据非实验性的临床经验、临床资料和对疾病基础知识的理解来诊治患者。循证医学评价是针对某一具体问题,按照规定的方法对现有的相关信息证据进行收集归类分析,并形成一个系统的评价结果的过程。其本质就是利用信息技术对证据进行挖掘深加工从而解决一个实际的医(药)学问题,与传统的经验医学相比,EBM更重视全面、系统、高质量的研究证据,以及证据对临床治疗的支持。所以,选项A中“循证医学与传统医学是相同的”这个说法是不正确的。循证医学强调任何医疗决策应建立在最佳科学研究证据基础上。循证医学的核心是在医疗决策中将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者相结合。临床证据主要来自大样本的随机对照临床试验(RCT)和系统性评价或荟萃分析。所以,选项B、C、D的叙述均是正确的。循证医学推荐强度分为A~D四级:A.结果一致的Ⅰ级临床研究结论;B.结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论;C.Ⅳ级临床研究的结论或Ⅱ、Ⅲ级临床研究的推论;D.Ⅴ级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的结论。所以,选项E的叙述是正确的。因此,本题的正确答案为A。
[单选题]加速已经进入肠道的毒物排泄的方法不包括
洗胃
解析:洗胃是清除未吸收的毒物的方法。
[多选题]评价网站信息的标准有
权威性
新颖性
合理性
归因性
补充性
解析:从互联网上虽可以方便地获取许多药物信息,但是这些信息良莠不齐,质量差别很大。目前,对网站信息的质量评价尚未形成系统的评价方法和指标,不过仍然可以通过以下几个方面来分析衡量网络信息的质量:①权威性;②补充性;③归因性;④合理性;⑤新颖性;⑥网站人员;⑦赞助商信息;⑧广告诚信性。
[单选题]根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于
仿制药