正确答案: BDE

甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述 乙药店销售的川贝母未标明产地 丙医疗机构发布其自制制剂的广告

题目:下列情形属于违法情形的有

解析:本题考查药事管理与法规的应用。《药品进口管理办法》第三十九条:进出境人员随身携带的个人自用的少量药品,应当以自用、合理数量为限,并接受海关监管。《药品注册管理办法》第四十七条:改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的需按照新药进行注册申请。《药品管理法》第二十一条:城乡集贸市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。《药品管理法》第十九条:药品经营企业销售中药材,必须标明产地。《药品广告审查发布标准》第三条:下列药品不得发布广告:(二)医疗机构配制的制剂。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制的基本内容包括
  • 建立健全医药卫生法律制度;建立严格有效的医药卫生监管体制

    建立协调统一的医药卫生管理体制;建立高效规范的医药卫生机构运行机制

    建立政府主导的多元卫生投入机制;建立科学合理的医药价格形成机制

    建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制

  • 解析:完善医药卫生的管理、运行、投入、价格、监管体制机制,加强科技与人才、信息、法制建设,保障医药卫生体系有效规范运转:建立协调统一的医药卫生管理体制;建立高效规范的医药卫生机构运行机制;建立政府主导的多元卫生投入机制;建立科学合理的医药价格形成机制;建立严格有效的医药卫生监管体制;建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制;建立实用共享的医药卫生信息系统;建立健全医药卫生法律制度。所以,本题的最佳答案为ABCD。

  • [单选题]异烟肼抗结核杆菌的机制是( )
  • 抑制细菌分枝菌酸合成

  • 解析:异烟肼抗菌机制较复杂,可能是通过抑制分枝杆菌细胞壁的主要组分-一分枝菌酸的合成,而使结核杆菌细胞壁的脂质减少,削弱其细胞壁的屏障保护作用。由于分枝菌酸为分枝杆菌的专有成分,因此异烟肼仅对结核杆菌有抗菌作用,对其他微生物几无作用。

  • [单选题]以下有关淋巴细胞减少的临床因素中,正确的是
  • 各种中性粒细胞增多症

  • 解析:淋巴细胞减少多见于传染病的急性期、放射病、细胞免疫缺陷病、长期应用肾上腺皮质激素后或接触放射线等。此外,发生各种中性粒细胞增多症时,淋巴细胞相对减少。A、B、C和D均为导致淋巴细胞增多的因素。

  • [多选题]为提高混悬型气雾剂的稳定性,可采取的措施有
  • 将药物微粉化,粒度控制在5μm以下

    控制水分含量在0.03%以下

    选用对药物溶解度小的抛射剂

    调节抛射剂与混悬药物粒子的密度尽量使两者相等

    添加适量的助悬剂

  • 解析:本题考查提高混悬型气雾剂的稳定性的措施。在抛射剂及潜溶剂中均不溶解的固体药物可制成混悬型气雾剂。其处方设计必须注意提高分散系统的稳定性,其要求如下:①药物先经微粉化,粒度最好控制在1~5μm,一般不超过10μm;②水分含量控制极低,应在0.03%以下;③选用的抛射剂对药物的溶解度越小越好,以免在贮存过程中药物结晶变粗;④调节抛射剂与混悬药物粒子的密度,尽量使两者相等;⑤填加适量的助悬剂。故本题答案应选ABCDE。

  • [单选题]在体内经过两次羟基化产生活性物质的药物是( )
  • 维生素D3


  • [单选题]以降低三酰甘油为主要治疗目标时,首选的调血脂药是
  • 非诺贝特

  • 解析:非诺贝特适用于除高脂蛋白血症ⅠⅠ型和纯合子家族性高胆固醇血症外的各种高脂蛋白血症的治疗。最适用于治疗高三酰甘油血症及以TG增高为主的混合型高脂血症。

  • [单选题]根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,关于外配处方管理的说法,错误的是
  • 外配处方要有药师审核并签字,并保存1年,以备核查

  • 解析:本题考查外配处方的管理。 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》第九条:外配处方必须由定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章。处方要有药师审核签字,并保存2年以上以备核查。第十条:外配处方要分别管理、单独建账。定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况。

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