正确答案: C
激素等成分的中西药复方制剂
题目:
某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。
解析:本题考查乙类非处方药的确定。根据《乙类非处方药确定原则》,选项中,激素等成分的中西药复方制剂不宜作为乙类非处方药。此外还包括儿童用药、化学药品含抗菌药物的、中成药含毒性药材和重金属的口服制剂等。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]关于非处方药专有标识印刷的说法,错误的是
甲类非处方药的标签上专有标识可单色印刷
解析:药品的使用说明书和大包装可以单色印刷;标签和其他包装必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷。
[单选题]他汀类药物引起的典型药源性肌病是
肌病
解析:1.目前临床应用的他汀类药物不良反应较轻,少数患者出现腹痛、便秘、失眠、转氨酶升高、肌肉疼痛等。
[单选题]选择性抑制环氧酶-2(COX-2)的药物是
美洛昔康
解析:1.本题考查的是解热镇痛药。美洛昔康:是一种长效的选择性的COX-2抑制药,对各靶组织和器官的COx-2抑制作用比COX-1强10倍以上。
[单选题]未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的
按照无证经营处罚
解析:其他按照无证生产、经营处罚的情形包括:①未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的;②个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的;③药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的,由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的,宣布其《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的,依照《药品管理法》第72条的规定处罚。
[单选题]互联网药品交易服务的形式不包括
药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
解析:互联网药品交易服务的形式分为三类:第一类药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务;第二类药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易;第三类药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务。故选D。
[多选题]药品上市前要经过临床评价阶段有
Ⅰ期临床试验
Ⅱ期临床试验
Ⅲ期临床试验
解析:本题考查的是药品临床评价。药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品研发工作者来说,一个新药按GCP管理要求是必须经过四期的临床试验,即上市前要经过三期临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床在评价阶段。广义的上市后药品临床再评价是贯穿在药品的整个生命过程中的,是大规模的人群使用后随时都在进行的评价。
[单选题]环丙沙星的母核结构是( )。
喹啉酮环
解析:本题考查要点是“环丙沙星的母核结构”。(1)环丙沙星的母核结构是:喹啉酮环(2)萘普生的母核结构是:萘环(3)氢化可的松的母核结构是:甾体(4)格列本脲的母核结构是:苯环(5)氨苄西林的母核结构是:β-内酰胺环因此,本题的正确答案为A。