正确答案: B
5万元以上10万元以下的罚款
题目：定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处以
解析：定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品的法律责任：①由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；②逾期不改正的，责令停产，并处5万～10万元的罚款；③情节严重的，取消其定点生产资格。
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举一反三的答案和解析：
[单选题]根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是
至少5年
解析：第三十九条企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
第四十二条记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
新版《GSP》
[多选题]硝酸甘油可用于治疗
心绞痛
急性心肌梗死
高血压
静脉滴注用于急性充血性心力衰竭
预防心绞痛
解析：硝酸甘油直接松弛血管平滑肌，特别是小血管平滑肌，使全身血管扩张，外周阻力减少，静脉回流减少，减轻心脏前后负荷，降低心肌耗氧量、解除心肌缺氧。用于心绞痛急性发作，也用于急性左心衰竭。
[多选题]常用的抗肿瘤药物的给药途径有( )。
静脉
动脉
肌内
口服
腔内
解析：常用的抗肿瘤药物的给药途径有：静脉、动脉、肌内、口服、腔内五种途径。
[单选题]药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告
7日内
解析：药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，在7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构。
[单选题]大剂量炔诺酮( )
抗着床
解析：雌激素和孕激素组成的复方制剂以抑制排卵为主，小剂量的孕激素以阻碍受精为主，大剂量的孕激素以抗着床为主。
[单选题]在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据的是( )。
强化试验
解析：影响因素试验：影响因素试验亦称强化试验，是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据。同时为加速试验和长期试验应采用的温度和湿度等条件提供依据。影响因素试验采用一批样品进行，将原料药供试品置适宜的开口容器中（如称量瓶或培养皿），摊成≤5mm厚薄层，疏松原料药摊成≤10mm厚薄层，在规定时间内取样，检测其含量，并与0天比较。
[单选题]《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前
6个月
解析：(1)《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(2)药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。故选D。考生应明确《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年，换发日期均为有效期满前6个月，变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性，并运用口诀"三证有效期换发及变更，5年减6月提前30日"准确记忆。
[单选题]卡比马唑的维持剂量是一日
5～15mg
解析：本题考查甲亢药物的治疗剂量。B、C属于干扰答案。卡比马唑的初治剂量是15～60mg（B，无对应题干），维持剂量是一日5～15mg(A)。
[多选题]下列抗抑郁药物中，代谢产物与原药保持相同药效的药物有
盐酸氟西汀
文拉法辛
盐酸阿米替林
解析：氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀都选择性地抑制中枢神经系统对5-HT的再吸收，延长和增加5-HT的作用，为较强的抗抑郁药。文拉法辛和它的活性代谢物O-去甲文拉法辛(ODV)，都有双重的作用机制，优先对5-HT重摄取的抑制和去甲肾上腺素和多巴胺重摄取的微弱抑制。文拉法辛在肝脏主要由CYP2D6代谢成它的初级代谢产物O-去甲文拉法辛，它在药理活性和功能上几乎和文拉法辛等价。阿米替林具有双苯并稠环共轭体系并且侧链含有脂肪族叔胺结构，对日光较敏感，易被氧化，故需避光保存。阿米替林的活性代谢产物去甲替林，抗抑郁作用比丙米嗪强，可改善患者的情绪。
