正确答案: E
药品监督管理部门分段根据《药品召回管理办法》
题目:作出责令召回决定的是
解析:《药品召回管理办法》第二十五条:药品监督管理部门经过调查评估,认为存在本办法第四条所称的安全隐患,药品生产企业直当召回药品而未主动召回的,应当责令药品生产企业召回药品。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]血清PSA是哪种恶性肿瘤的特异性标志物
前列腺癌
解析:血清前列腺特异抗原(PSA)为前列腺癌高危人群的诊断标志物。血清PSA测定精确度性高、稳定、重复性好,且无创性,有助于前列腺癌早期诊断,用于高危人群(50岁以上男性)前列腺癌的普查。因此,在前列腺增生症治疗前,必须预先监测PSA,以排除恶性肿瘤可能,再应用抗前列腺增生症药,以免延误治疗。故答案选C。
[单选题]食品、酒类、化妆品广告内容不得使用( )。
医疗用语或者易与药品混淆的用语
解析:《中华人民共和国广告法》第二章第十九条规定:食品、酒类、化妆品广告的内容必须符合卫生许可的事项,并不得使用医疗用语或者易与药品混淆的用语。故本题选择D。
[单选题]以下对"药历"的叙述最正确的是
药师为参与药物治疗和实施药学服务而为某一患者建立的用药档案
解析:药历是药师为参与药物治疗和实施药学服务而为患者建立的用药档案,其源于病历,但又有别于病历。
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
国家基本药物目录中的药品
解析:本题考查的是药品不良反应报告和监测管理办法。
第四十一条药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告;对本企业生产的其他药品,应当根据安全性情况主动开展重点监测。
[单选题]因不良反应很小,可在老年人群中使用的治疗失眠症的药物为
雷美尔通
解析:本题考查老年失眠患者首选非药物治疗手段。老年失眠患者推荐使用non-BZDs或褪黑素受体激动剂。
[单选题]复方炔诺酮片的主要避孕作用机制是( )
通过反馈机制抑制排卵
解析:复方炔诺酮是短效口服避孕药,机制是以抑制排卵为主,通过负反馈作用抑制下丘脑促性腺释放激素的分泌,抑制卵泡的生长和成熟排卵,使排卵过程受到抑制。