正确答案: C

6年

题目:根据《中药品种管理办法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的,自行取得且未披露试验数据的保护期是。

解析:本题考查《药品管理法实施条例》第三十五条国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护,任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。 自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内,对其他申请人未经已获得许可的申请人同意,使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的,药品监督管理部门不予许可;但是.其他申请人提交自行取得数据的除外。除下列情形外,药品监督管理部门不得披露本条第一款规定的数据: (一)公共利益需要; (二)已采取措施确保该类数据不会被不正当地进行商业利用。

查看原题

举一反三的答案和解析:

  • [单选题]洋地黄化后,心率仍120次/分宜
  • 维持量洋地黄加用β-受体阻滞剂

  • 解析:维持量洋地黄加用β-受体阻滞剂可治疗慢性心衰。

  • [多选题]属于磷酸二酯酶抑制剂的药物有
  • 米力农

    氨力农

    二羟丙茶碱

    氨茶碱

    茶碱

  • 解析:本题考查作用于磷酸二酯酶的药物。属于磷酸二酯酶抑制剂的药物有茶碱类平喘药,茶碱、氨茶碱和二羟丙茶碱;还有抗心力衰竭药米力农和氨力农。故本题答案应选ABCDE。

  • [单选题]药物流行病学研究的主要内容不包括
  • 药物临床试验前药学研究的设计


  • 推荐下载科目: 临床医学检验临床免疫(正高) 内科护理(正高) 中医内科学(副高) 小儿外科学主治医师(代码:322) 营养(士)(代码:108) 中西医执业医师实践技能 执业药师(西药) 住院医师规培(整形外科) 护理学专业知识 医学影像专业知识
    @2019-2026 不凡考网 www.zhukaozhuanjia.com 蜀ICP备20012290号-2