正确答案: A

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

题目：下列规范性文件中，其法律效力最高的是。

解析：本题考查法的效力层次。最大宪法，法律，行政法规。其他选项是地方性法规。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]表面活性剂可用作

增溶剂

助悬剂

乳化剂

润湿剂

解析：此题考查表面活性剂的应用。表面活性剂常用于难溶性药物的增溶、油的乳化、混悬液的润湿和助悬，可以增加药物的稳定性，促进药物的吸收，是制剂中常用的附加剂，可作为增溶剂、乳化剂、润湿剂、起泡剂、消泡剂、杀菌剂等。表面活性剂不能作为稀释剂。所以本题答案应选择ACDE。

[单选题]制剂中药物的化学降解途径不包括

结晶

解析：药物制剂中药物化学降解的途径包括：水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等。

[多选题]关于中国药典规定的药物贮藏条件的说法，正确的有（ ）

在阴凉处贮藏系指贮藏处温度不超过20℃

在凉暗处贮藏系指贮藏处避光并温度不超过20℃

当未规定贮藏温度时，系指在常温贮藏

常温系指温度为10～30℃

[单选题]肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为

2年

[单选题]药品注册管理办法适用范围不包括

药品经营

解析：本题考查的是药品注册管理办法。 根据《药品注册管理办法》第一章第二条： 在中华人民共和国境内申请动物临床试验，药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用于《药品注册管理办法》。