正确答案: A
甲省药品监督管理部门
题目:甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度,从而扩大市场,提高营业额。
解析:省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]下列不属于非甾体抗炎药的是
地塞米松
解析:地塞米松为甾体抗炎药,阿司匹林,吲哚美辛,双氯芬酸,对乙酰氨基酚都是属于非甾体抗炎药。故答案选A
[单选题]长期使用泼尼松的不良反应是
骨质疏松
解析:本题考查的是糖皮质激素的不良反应。糖皮质激素可引起骨质疏松、加重感染、诱发或加重胃、十二指肠溃疡等。
[单选题]药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的,逾期不改的
处3万元以下的罚款
解析:药品生产企业有下列违规情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处5000元以上3万元以下的罚款:①未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的;②未建立和保存药品不良反应监测档案的;③未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;④未按照要求提交定期安全性更新报告的;⑤未按照要求开展重点监测的;⑥不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的;⑦其他违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的。药品经营企业有下列违规情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款:①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;③不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。医疗机构有下列违规情形之一的,由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分:①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;③不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。
[单选题]哺乳期妇女泌尿道感染应该选用的药物是
氨苄西林
解析:由此题可掌握的要点是哺乳期妇女用药。哺乳期妇女用药宜选用对婴儿无损害的药物。米诺环素(A)对乳儿的牙齿发育不利;磺胺嘧啶(B)易进入乳汁中(浓度与血浆一致),且可与胆红素竞争血浆蛋白,呈现黄疸;氨苄西林(C)不易排入乳汁中;依托红霉素(D)在乳汁中的排泌量较高,且具有肝毒性;左氧氟沙星(E)对乳儿的牙齿与骨骼发育不利。因此,该题的正确答案是C。
[多选题]关于2012年版《国家基本药物目录》目录说明,正确的是
不同剂型同一主要化学成分或处方组成的编一个号,重复出现时标注“*”号
化学药品和生物制品,未标明酸根或盐基的药品,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品;酯类衍生物的药品单独标明
目录收录口服剂型、注射剂型、外用剂型和其他剂型
解析:“备注”栏内标注“△”号表示药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用。
[单选题]慢性汞中毒患者的首发症状是
神经衰弱
解析:慢性汞中毒的中毒症状为精神-神经症状可先有头昏、头痛、失眠、多梦,随后有情绪激动或抑郁、焦虑和胆怯以及植物神经功能紊乱的表现如脸红、多汗、皮肤划痕征等。
[多选题]有关口崩片的叙述正确的是
应在口腔内迅速崩解或溶散
应进行崩解时限检查
一般由直接压片和冷冻干燥法制备
难溶性药物制成的口崩片,还应进行溶出度检查
解析:此题考查口崩片的特点和质量要求。口崩片(亦称口腔崩解片)系指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。一般由直接压片和冷冻干燥法制备,由冷冻干燥法制备的口腔崩解片称口服冻干片;应进行崩解时限检查,对于难溶性药物制成的口崩片,还应进行溶出度检查;冻干口崩片可不进行片剂脆碎度检查。故本题答案应选ABCE。