正确答案: C
省级药品监督管理部门
题目:全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是
解析:(1)全国性批发企业:①经国家药品监督管理部门批准,向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品;②向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准;③应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。(2)区域性批发企业:①经所在地省级药品监督管理部门审批,向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;②由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准;③区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案;④可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;⑤经所在地省级药品监督管理部门批准,可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。故选C。建议考生运用口诀"定生国批区批资医,国批国批其他省批"准确记忆。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]眼用液体制剂调节渗透压的附加剂有
氯化钠
葡萄糖
硼砂
硼酸
解析:眼用制剂调节渗透压的附加剂有氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂等。
[多选题]治疗心绞痛的药物类型主要有
钙拮抗剂
β受体阻滞剂
硝酸酯类
解析:本题为识记题,治疗心绞痛的药物类型主要有钙拮抗剂、β受体阻滞剂、硝酸酯类,钾通道阻滞剂主要治疗心律失常,血管紧张素转化酶抑制剂主要治疗高血压,故本题选A、D、E。
[单选题]含有3.5-二羟基戊酸和吲哚环的第一个全合成他汀类调血脂药物是( )。
氟伐他汀
解析:氟伐他汀是第一个通过全合成得到的他汀类药物,用吲哚环代替洛伐他汀中的双环,并将内酯环打开与钠成盐后得到氟伐他汀钠。
[单选题]以下不属于O/W型乳化剂的是
碱土金属皂
解析:碱土金属皂为W/O型乳化剂,其他选项均为O/W型乳化剂。
[多选题]关于中药饮片的说法,正确的有
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
出产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书
批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
解析:本题考查中药饮片管理规定。《关于加强中药饮片监督管理的通知》:1.加强中药饮片生产经营行为监管:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。批发零售中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品分包装或改换包装标签等行为。2.加强医疗机构中药饮片监管:严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用。
[单选题]HMG-CoA还原酶抑制剂的严重不良反应是( )
横纹肌溶解症
解析:临床试验中仅有约2%的患者因使用HMG-CoA还原酶抑制剂发生有关的不良反应而中断治疗。所述不良反应包括肌痛、肌病、横纹肌溶解症、肝脏氨基转移酶AST及ALT升高、胰腺炎、史蒂文斯一约翰综合征、多形红斑、大疱性表皮坏死松解症。其中最严重的是横纹肌溶解症。故答案选E。