正确答案: AB
药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
题目:对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有
解析:(1)药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。故A正确。(2)药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助。故D错误。(3)药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。故B正确,C错误。
查看原题 点击获取本科目所有试题
举一反三的答案和解析:
[单选题]功能性子宫出血可选用的药物是( )
雌二醇
解析:雌二醇的适应证为用于卵巢功能不全或卵巢激素不足引起的各种症状,主要是功能性子宫出血、原发性闭经、绝经期综合征以及前列腺癌等。故答案选D。
[多选题]四环素类抗菌药物的抗菌谱包括( )。
革兰阳性、阴性需氧菌
厌氧菌
立克次体
螺旋体
支原体
解析:本题考查要点是“四环素类抗菌药物作用特点”。四环素类抗菌药物为快速抑菌剂,常规浓度时有抑菌作用,高浓度时对某些细菌呈杀菌作用。其抗菌谱广,包括革兰阳性、阴性需氧菌和厌氧菌,立克次体,螺旋体,支原体及衣原体等,对阳性菌的抑制作用强于阴性菌,对某些原虫也有抑制作用,可用于治疗多种感染性疾病,尤其适用于立克次体、支原体、衣原体感染。因此,本题的正确答案为ABCDE。
[单选题]下列哪一项不是液体制剂的缺点
不能准确分剂量和服用,不适合婴幼儿和老年患者
解析:液体制剂的优点是便于分剂量和服用,尤其适用于婴幼儿和老年患者。
[单选题]起效较快的药物是
文拉法辛
解析:本题考查抗抑郁症药物的合理使用。起效较快的药物有文拉法辛(E)
[单选题]茶碱类支气管平滑肌松弛剂治疗慢阻肺疾病的主要不良反应是
失眠
解析:本题考查茶碱类的主要不良反应。主要有头痛、易激动、失眠、恶心、呕吐、消化不良。
[单选题]下述药物中属于缓解鼻黏膜充血引起的鼻塞、鼻出血的是( )
盐酸麻黄碱
解析:酚甘油、过氧化氢溶剂、硼酸溶剂和碳酸氢钠溶剂属于消毒防腐药,盐酸麻黄碱属于减鼻充血药。故答案选B。
[单选题]关于非处方药专有标示管理的说法,错误的是
甲类非处方药所使用的标签可单色印刷
解析:本题考查的是非处方药的标示管理。根据《非处方药专有标示管理规定(暂行)》六:使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单独印刷,标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。
[多选题]他汀类药物的临床应用
动脉粥样硬化
肾痛综合症
血管成形术后再狭窄
预防心脑血管疾病事件
解析:本题考查他汀类药物的临床应用。他汀类为HMG-CoA还原酶抑制药,具有调血脂作用,临床用于动脉粥样硬化、肾病综合征、血管成形术后在狭窄、预防心血管急性事件、缓解器官移植后的排异反应和治疗骨质疏松症。