正确答案: ABCD
企业法人和质量负责人的变更 企业注册地址和仓库地址的变更 企业经营范围的变更 企业经营方式的变更
题目:《药品经营许可证》许可事项变更有
解析:《药品经营许可证》许可事项变更有:经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。故选ABCD。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是
应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
委托生产药品的双方应当签订书面合同
解析:委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托生产药品的双方应当签订书面合同,内容应当包括质量协议,明确双方的权利与义务,并具体规定双方在药品委托生产管理、质量控制等方面的质量责任及相关的技术事项,且应当符合国家有关药品管理的法律法规。委托方和受托方有关药品委托生产的所有活动应当符合《药品生产质量管理规范》的相关要求。在委托生产的药品包括标签和说明书上,应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。故选ABC。
[单选题]血管内溶血时,尿中可见( )。
血红蛋白尿
解析:微血管性溶血性贫血可产生血红蛋白尿
[单选题]下述哪种疾病不适合外用糖皮质激素治疗
未根治的体股癣
解析:糖皮质激素防止炎症后遗症、对脑膜炎、心包炎、关节炎及烧伤等。用GCS后可减轻疤痕与粘连、减轻炎症后遗症。对虹膜炎、角膜炎、视网膜炎、除上述作用外,尚可产生消炎止痛作用。
[单选题]破坏疟原虫的生物膜及蛋白质,最终导致虫体死亡的抗疟药是( )。
青蒿素
解析:青蒿素作用机制:通过产生自由基,破坏疟原虫的生物膜、蛋白质等最终导致虫体死亡。
[单选题]以下哪项内容的实现标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段
零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
解析:2012年1月,国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》,要求推动执业药师立法,完善执业药师制度,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求,新开办零售药店均配备执业药师,2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药,标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段。故选C。
[单选题]混悬型药物剂型其分类方法是
按分散系统分类
解析:此题考查药物剂型的分类方法。药物剂型按分散系统分类分为溶液型、混悬型、胶体型、乳剂型、固体分散型、气体分散型、微粒分散型。故此题答案应选B。