正确答案: D

企业质量负责人

题目:在药品批发企业中,人员资质要求为"应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验"的是( )。

解析:根据《药品经营质量管理规范》第二十条"企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历……"

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]链霉素不宜联用的中药有
  • 硼砂

    黄精

    红灵散

    女金丹

    痧气散

  • 解析:碱性中药如硼砂、红灵散、女金丹、黄精、痧气散等,能使氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素、卡那霉素、阿米卡星等排泄减少,吸收增加,血药浓度上升,药效增加20~ 80倍,同时增加脑组织中的药物浓度,使耳毒性增加,造成暂时性或永久性耳聋,故长时间联用应进行血药浓度监测。故此题应选ABCDE。

  • [单选题]生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是
  • 已有国家标准药品的申请

  • 解析:生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是已有国家标准药品的申请;境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是进口药品申请;新药技术转让属于补充申请;未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是新药申请。故选BCDA。

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