[单选题]关于新药证书的说法正确的是
正确答案 :C
国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
[单选题]国家基本药物目录一般几年公布一次
正确答案 :B
2年
解析:《国家基本药物目录》每2年公布一次。按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则遴选。国家《基本医疗保险药品目录》在《国家基本药物目录》的基础上遴选,并分“甲类目录”和“乙类目录”。 遴选原则是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。原则上每2年调整一次,国家《基本医疗保险药品目录》的新药增补工作每年进行一次。
[单选题]药品广告中涉及改善和增强性功能内容的,电视台不得播放的时间为
正确答案 :B
7:00~22:00
[单选题]既能疏散风热,还能凉血止痢的药是
正确答案 :C
金银花
解析:金银花自古以来就以它的药用价值广泛而著名。其功效主要是清热解毒,主治温病发热、热毒血痢、痈疽疔毒等。现代研究证明,金银花含有绿原酸、木犀草素苷等药理活性成分,对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力,另外还可增强免疫力、抗早孕、护肝、抗肿瘤、消炎、解热、止血(凝血)、抑制肠道吸收胆固醇等,其临床用途非常广泛,可与其它药物配伍用于治疗呼吸道感染、菌痢、急性泌尿系统感染、高血压等40余种病症。
[单选题]对皮肤和粘膜有强烈的刺激作用,吸收后可出现神经症状及全身毒性反应的毒性成分是
正确答案 :A
苛辣性毒素
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