• [多选题]不用于评价药物含量测定方法的指标是
  • 正确答案 :A
  • 选择性

  • 解析:参考答案:A

  • [多选题]化学药品注册分类I类至V类新药审批的一般程序是( )。
  • 正确答案 :ABCDE
  • 提供符合规定的综述资料、药学研究资料药理毒理研究资料、临床研究资料,向SFDA申请临床试验批文

    申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位

    取得SFDA批文后进行临床研究(I、Ⅱ、Ⅲ期)

    提供临床研究资料及临床前研究资料,经审评合格取得试生产批文,试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验,并在试生产满前3个月,提供有关资料申请转正

    审批合格后转为正式生产


  • [多选题]下列化合物中具有抗恶性疟疾作用的是
  • 正确答案 :C
  • 青蒿素

  • 解析:参考答案:C

  • [单选题]细菌转导和溶原性转换的共同特点是( )。
  • 正确答案 :D
  • 需温和噬菌体参与


  • [单选题]生物药剂学用于阐明下列何种关系( )。
  • 正确答案 :E
  • 剂型因素、生物因素与药效之间的关系


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