[单选题]《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

正确答案 ：C

中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

解析：《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。

[单选题]毒性大，仅局部应用的抗病毒药

正确答案 ：D

碘苷

解析：碘苷毒性大仅局部应用，所以答案为D。

[单选题]治疗癫痫持续状态的首选药物是：

正确答案 ：D

安定

[单选题]我国药品分类管理制度实施的时间是

正确答案 ：A

2000年1月1日

解析：药品分类管理制度是将药品分为处方药与非处方药，按不同手段进行管理，是当前国际上通行的一项药品管理制度，自2000年1月1日起实施该项制度。

[单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日

正确答案 ：C

15

解析：药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。

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