正确答案: ABCE

处方、制备工艺、辅料等 稳定性试验 溶出度或释放度试验 生物利用度

题目:申报新制剂的主要内容包括

解析:《药品注册管理办法》申报新制剂的主要内容:处方、制备工艺、辅料等;稳定性试验;溶出度或释放度试验;生物利用度。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]属于新型酪氨酸激酶抑制剂的抗肿瘤药物是
  • 吉非替尼

    伊马替尼


  • [多选题]肾的闭藏作用主要体现为( )
  • 藏精

    主纳气


  • [多选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,下列措施不正确的是
  • 从定点药品批发企业紧急调用

    从定点生产企业紧急借用

    请求药品监督管理部门紧急调用

    请求卫生行政部门紧急调用

  • 解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十二条:医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

  • [多选题]目前常用的避孕方法有
  • 工具避孕

    药物避孕

    宫内节育器

    自然避孕

    绝育术

  • 解析:本题考查常用的避孕方法。目前常用的避孕方法有工具避孕、药物避孕、宫内节育器、自然避孕、绝育术。男用避孕办法主要是阴茎套和男性绝育术。

  • [单选题]咯血的病变部位在( )

  • [多选题]肝功能不全者用药原则
  • 明确诊断,合理选药

    避免或减少使用对肝脏毒性大的药物

    注意药物相互作用,特别应避免与肝毒性的药物合用

    肝功能不全而肾功能正常的患者可选用对肝毒性小,并且从肾脏排泄的药物

    初始剂量宜小,必要时进行TDM,做到给药方案个体化

  • 解析:本题考查肝功能不全者用药原则。肝功能不全者用药原则:①明确诊断,合理选药;②注意药物相互作用,特别应避免与肝毒性的药物合用;③肝功能不全而肾功能正常的病人可选用对肝毒性小,并且从肾脏排泄的药物;④初始剂量宜小,必要时进行TDM,做到给药方案个体化;⑤定期监测肝功能,及时调整治疗方案。

  • [单选题]下列选项中,不是风寒感冒和风热感冒的区别的是( )
  • 头痛身疼与否


  • [单选题]恶寒与发热交替而作,提示( )
  • 邪在半表半里


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