正确答案: ABCDE

是一整套系统的、科学的管理规范 是药品生产和管理的基本准则 适用于药品制剂的全过程 是新建、改建和扩建医药企业的依据 目的是使产品符合所期望的质量要求和标准

题目：下列有关GMP的叙述中，正确的是

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举一反三的答案和解析：

[多选题]关于新药的临床前主要药效学研究，以下叙述正确的有

应采用体内、外两种以上实验方法

至少一项是在整体的正常或病理动物模型上进行

应该针对新药的临床主要适应证

根据该新药的分类及药理作用特点进行

[多选题]下列属于动力学稳定体系的是

低分子溶液

高分子溶液