• [单选题]《中国药典》收载的葡萄糖酸亚铁及其制剂是采用( )测定。
  • 正确答案 :C
  • 铈量法

  • 解析:本题考查要点是“铈量法测定”。铈量法可直接测定某些金属的低价化合物及有机还原性药物。同时铈量法还不易受制剂中淀粉、糖类的干扰,因此特别适合于片剂、糖浆剂等制剂的测定。《中国药典》收载的硫酸亚铁片、葡萄糖酸亚铁及其制剂、富马酸亚铁及其制剂、硝苯地平等药物都是采用铈量法测定。因此,本题的正确答案为C。

  • [单选题]泮托拉唑与奥美拉唑相比的优点是( )
  • 正确答案 :E
  • 与其他药物的相互作用少

  • 解析:本题考查PPI的药物相互作用。奥美拉唑对肝药酶CYP2C9、CYP2C19有明显的抑制作用,可干扰其他药物的代谢,药物相互作用较多。泮托拉唑对肝药酶的作用不明显。故答案选E。

  • [多选题]片剂包衣在实际生产中最为常用类型有( )。
  • 正确答案 :CE
  • 糖包衣

    薄膜包衣

  • 解析:本题考查要点是“片剂包衣的种类”。包衣的基本类型包括糖包衣、薄膜包衣和压制包衣等,其中前两种在实际生产中最为常用。薄膜包衣又分为胃溶型、肠溶型和水不溶型三种。为保证包衣过程的顺利进行,用于包衣的片心要求具有适当的硬度和适宜的厚度与弧度。因此,本题的正确答案为CE。

  • [单选题]按照《抗菌药物临床应用管理办法》,价格昂贵的抗菌药物属于( )。
  • 正确答案 :D
  • 特殊使用级

  • 解析:1.特殊使用级:主要包括以下几类:具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。

  • [单选题]药品批发企业质量管理制度的内容不包括
  • 正确答案 :C
  • 处方药销售的管理

  • 解析:药品批发企业质量管理制度的内容包括特殊管理的药品的规定。处方药不属于特殊管理药品。

  • [单选题]关于药物代谢的错误表述是
  • 正确答案 :C
  • 通常代谢产物比原药物的极性小、水溶性差

  • 解析:本题为识记题,药物代谢是指药物在体内发生化学结构变化的过程,代谢也称为生物转化,参与药物代谢的酶通常分为微粒体酶系和非微粒体酶系,代谢产物比原药物的极性大、水溶性增加,代谢产物比原药物更易于从肾脏排泄,药物代谢主要在肝脏进行,也有一些药物肠道代谢率很高,综合分析,本题选C。

  • [单选题]在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的,药品广告审查机关应当
  • 正确答案 :B
  • 1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

  • 解析:第二十二条对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

  • [多选题]药用辅料的应用原则不包括
  • 正确答案 :AB
  • 满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则

    无不良影响原则

  • 解析:药用辅料应符合以下质量要求:①药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求;②药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检验;③药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求;④根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求;注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求。

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