[多选题]《国家药品安全"十二五"规划》确定的国家药品安全"十二五"规划指标有

正确答案 ：ABCDE

到"十二五"末，中药标准主导国际标准制定

到"十二五"末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

到"十二五"末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

到"十二五"末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

到"十二五"末，药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

解析：本题考查的是第一章医药卫生体制改革与药品安全规划。 二、国家药品安全"十二五"发展目标1．总体目标：经过5年努力，药品标准和药品质量大幅提高，药品监管体系进一步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范，药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。 2．规划指标 (1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。 (2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。 (3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。 (4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。 (5)新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

[多选题]以下有关高脂血症的临床表现叙述中，正确的是

正确答案 ：ADE

常无任何症状和体征

脂质在真皮内沉积引起黄色瘤的发生率并不高

较长时间才能观察到脂质在血管内皮沉积引起的动脉粥样硬化和周围血管病变

解析：解析：本题考查对高脂血症的临床表现的认知。高脂血症患者常无任何症状和体征(A)，一般需要较长时间才能观察到脂质在血管内皮沉积引起的动脉粥样硬化和周围血管病变(E)，而且脂质在真皮内沉积引起黄色瘤的发生率并不高(D)。备选答案B、C不正确。高脂血症确诊和分类是按照血浆中各种脂蛋白增高的情况，动脉粥样硬化是高脂血症发展的伴随病症，不是其确诊的定性指标。

[多选题]可用于治疗儿童注意缺陷多动障碍的药物是

正确答案 ：BD

哌甲酯

托莫西汀

[单选题]喘证的特有症状为（ ）

正确答案 ：B

呼吸困难

[单选题]吐血的特有症状为（ ）

正确答案 ：A

血中夹有食物残渣

[单选题]以下各组中医病名中不属于恶性肿瘤的是（ ）

正确答案 ：E

痞证、瘿瘤

[多选题]药品经营企业中，下列哪些岗位要求是执业药师

正确答案 ：BCDE

药品批发企业的质量负责人

药品批发企业质量管理部门负责人

药品零售企业负责人

药品零售企业处方审核人员

解析：药品经营企业中要求是执业药师的岗位：①药品批发企业的质量负责人；②质量管理部门负责人；③药品零售企业的企业负责人（法人）；④处方审核和指导用药人员

[多选题]可用于治疗阿米巴肝脓肿的药物

正确答案 ：BCD

甲硝唑

氯喹

依米丁

[多选题]下面关于给药个体化的说法正确的是

正确答案 ：ACD

Fu为肾排分数

血清肌酐法适用于所有的药物

药物基因组学是给药个体化的一条新途径

[多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是

正确答案 ：ABCD

上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物

上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应

上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应

发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心

解析：药品不良反应报告范围：新老药物的不良反应报告内容要求不同。新药，是指上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历(adverse event or adverse experience，ADE)，即使十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物；同时还包括药物治疗期间所发生的任何意外事件或非正常的现象，如磕睡、眩晕、视力障碍、骨折、车祸等，不论因果是否明确均上报。老药，即上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应。严重的不良反应是指造成器官功能损害，导致住院治疗或延长住院时间的反应；以及发生致畸、致癌、致残、致死、出生缺陷等严重后果的反应。报告时限：5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应。严重或罕见的不良反应随时报告，必要时可以越级报告。具体报告时限在《药品不良反应监测管理办法》中规定：“上市后的药品如发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心；如为防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在10个工作日之内向地区中心报告；而地区中心在收到报告72小时之内做出初步的调查、分析并提出关联性评价意见后，上报给国家药品不良反应监测中心，并同时向本省市药品监督管理局和卫生厅（局）报告。

[多选题]影响药物效应的因素包括

正确答案 ：ABCDE

年龄和性别

体重

给药时间

病理状态

给药剂量

[单选题]风邪的致病特点是（ ）

正确答案 ：D

易袭阳位

[多选题]越鞠丸的药物组成是（ ）

正确答案 ：ABCD

香附

川芎

苍术

神曲、栀子

[单选题]五苓散的君药是（ ）

正确答案 ：C

泽泻

[多选题]SMZ与TMP合用的原因是

正确答案 ：CDE

增强抗菌作用

减少耐药性的发生

发挥协同作用

[多选题]依据《执业药师资格制度暂行规定》，有关执业药师继续教育说法正确的是

正确答案 ：ABCDE

执业药师实行继续教育登记制度

执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章

执业药师再次注册必须接受继续教育考核合格

《执业药师继续教育登记证书》由国家药品监督管理局统一印制

各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作

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