[单选题]属于注册分类第五类的中药新药是

正确答案 ：E

未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

[单选题]《医药产品注册证》证号的格式为

正确答案 ：C

H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号

[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

正确答案 ：D

丁药品生产企业

解析：药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

[单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

正确答案 ：D

药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

解析：(1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。

[单选题]下列关于液体制剂分散介质和附加剂的叙述错误的是

正确答案 ：A

有机弱酸、弱碱药物制成盐也不能改变其溶解度

解析：难溶性弱酸和弱碱性药物，可制成盐而增加其溶解度。如阿司匹林制成钙盐在水中溶解度增大，且比钠盐稳定。为了提高难溶性药物的溶解度，常常使用两种或多种混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称潜溶剂。所以乙醇、甘油和聚乙二醇能与水形成混合溶剂来增加药物溶解度。故正确答案为A。

[单选题]基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应

正确答案 ：D

选用基本药物目录中的抗菌药物品种

解析：(1)医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案，未经备案不得采购，故A、C错误。(2)医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种，故D正确。(3)医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量：①同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种；②具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录；③同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次：如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录；调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加，故B错误。

[单选题]中国药典(2010年版)采用TLC检查对乙酰氨基酚中"有关物质"时，主要检查的特殊杂质为

正确答案 ：A

对氯乙酰苯胺

解析：对氯乙酰苯胺是对乙酰氨基酚合成过程中带入的杂质，中国药典(2010年版)采用TLC检查。故正确答案为A.

[单选题]不需要许可证的是

正确答案 ：E

乙类非处方药的零售

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