• [单选题]禁止采猎的野生药材物种是
  • 正确答案 :A
  • 鹿茸(梅花鹿)

  • 解析:鹿茸(梅花鹿)属于一级保护野生药材物种,禁止采猎;鹿茸(马鹿)属于二级保护野生药材物种。故选A、B、A。

  • [单选题]《医药产品注册证》证号的格式为
  • 正确答案 :C
  • H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号


  • [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
  • 正确答案 :C
  • 新药研发的团队和仪器设备

  • 解析:药品生产企业应当配备资源至少包括:①具有适当的资质并经培训合格的人员;②足够的厂房和空间;③适用的设备和维修保障;④正确的原辅料、包装材料和标签;⑤经批准的工艺规程和操作规程;⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

  • [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是
  • 正确答案 :D
  • 中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准

  • 解析:(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密;保护期凭证生产,国药批国外注册”准确记忆。

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