[单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日

正确答案 ：C

15

解析：药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。

[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

正确答案 ：B

国家基本药物目录中的药品

解析：(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。

[单选题]关于卡马西平急性中毒的解救措施不包括

正确答案 ：B

醒脑静促进苏醒

解析：卡马西平急性中毒解救:(1)催吐、洗胃，使用药用炭吸附以减少药物的吸收。(2)本品无特殊的解救药，应用利尿剂促进排泄。透析治疗只适用于那些肾衰的严重中毒患者。(3)保持呼吸通畅，必要时行气管插管、人工呼吸和输氧，防止呼吸抑制。如表现为躁狂，可使用地西泮或巴比妥类药。但是地西泮或巴比妥类药能加重呼吸抑制(尤其对儿童)、低血压和昏迷。(4)应进行呼吸、心脏、肾脏、膀胱等功能以及血压、体温、瞳孔反射等。故此题应选B。

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是

正确答案 ：C

药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人

解析：《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。

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