[单选题]对新药有效性及安全性作出初步评价，推进临床给药剂量的是

正确答案 ：B

Ⅱ期临床试验

解析：Ⅱ期临床试验为随机双盲对照试验阶段，在随机双盲对照条件下详细考察药物的疗效、适应证和不良反应，据此推荐临床给药剂量，对新药有效性及安全性作出初步评价。

[单选题]以下对头孢菌素的结构改造，哪个不能延长作用时间或提高活性

正确答案 ：B

5位用N取代

解析：3位引入甲基得到头孢氨苄，稳定性提高，口服吸收效果好；7位引入氨基噻唑，得到头孢噻肟，抗菌活性增强；2位羧基成酯，前药，改善吸收；5位用S替代，氧化成亚砜，提高活性。故正确答案为B.

[单选题]有关"药源性疾病的诊断"的叙述中，不正确的是

正确答案 ：E

停用致病药物、调整治疗方案

解析：药源性疾病的诊断包括追溯用药史，确定用药时间、剂量和临床症状发生的关系，询问用药过敏史和家族史，排除药物以外的因素，确定致病药物，必要的实验室检查和流行病学调查。备选答案E停用致病药物、调整治疗方案属于药源性疾病的治疗方法。

[单选题]我国药物不良反应监测系统报告工作由

正确答案 ：D

国家食品药品监督管理局主管

解析：我国药物不良反应监测系统报告工作由国家食品药品监督管理局主管。故此题应选D。

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