• [单选题]关于药品说明书规定的说法,错误的是
  • 正确答案 :A
  • 非处方药应列出主要辅料名称

  • 解析:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。建议考生运用口诀"全活性全药味,非注射全辅料"准确记忆。

  • [单选题]实施备案管理的有
  • 正确答案 :C
  • 境内第一类医疗器械

  • 解析:境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

  • [单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过
  • 正确答案 :C
  • 2日极量

  • 解析:特别强调每次处方剂量不得超过2日极量,而不是2日剂量。

  • [单选题]下列关于制定药品标准的原则论述错误的是
  • 正确答案 :E
  • 充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则

  • 解析:制定药品标准要尽可能地反应药品的质量、生产技术水平和管理水平。  1.坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则。并尽可能采用国外先进药典标准,使其能起到促进提高质量、择优发展的作用。  2.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制。  3.根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则选择检验方法,既要考虑实际条件,又要反映新技术的应用和发展。  4.标准中各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量。

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