• [单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
  • 正确答案 :D
  • 县级以上药品监督管理部门

  • 解析:(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选D、B、B。建议考生运用口诀"生批省批零售县市批,医制剂省卫审省药批"准确记忆。

  • [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
  • 正确答案 :B
  • 30日

  • 解析:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

  • [单选题]经营不需许可和备案的是
  • 正确答案 :A
  • 第一类医疗器械

  • 解析:第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。

  • [单选题]下列各项,不属乌梢蛇主治病证的是
  • 正确答案 :A
  • 湿浊中阻,吐泻转筋

  • 解析:答案:A。

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