[单选题]自收到药品经营企业(批发)开办申请之日起,省级药品监督管理部门做出是否同意筹建决定的期限为
正确答案 :E
30个工作日
解析:为了进一步规范药品的监督管理,药品监督管理部门对审批事项均做出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定,省级药品监督管理部门自收到药品经营企业(批发)开办申请之日起,做出是否同意筹建决定的期限为30个工作日;新办药品经营企业取得《药品经营许可证》后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GSP认证;药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。
[单选题]片剂制备中,对制粒目的叙述错误的是
正确答案 :B
减少片剂与模孔间的摩擦力
解析:制粒的目的:①改善流动性;②防止各成分的离析;③防止粉尘飞扬及器壁上的黏附;④调整堆积密度,改善溶解性能;⑤改善片剂生产中压力的均匀传递;⑥便于服用,携带。
[单选题]下列有关药物表观分布容积的叙述正确的是
正确答案 :A
表观分布容积大,表明药物在血浆中浓度小
解析:此题主要考查表观分布容积的概念及含义。表观分布容积是指给药剂量或体内药量与血浆药物浓度的比值,其单位为L或L/kg。表观分布容积的大小可以反映药物在体内的分布情况,数值大表明药物在血浆中浓度较小。表观分布容积不代表药物在体内的真正容积,不具有生理学意义。所以本题答案应选择A。
[单选题]生物技术(又称生物工程)不包括
正确答案 :E
糖工程
解析:生物技术又称生物工程,是利用生物有机体(动物、植物和微生物)或其组成部分发展各种生物新产品或新工艺的一种技术体系。生物技术一般包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程,不包括糖工程,所以本题答案为E。
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