[单选题]按临床试验阶段分期，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是

正确答案 ：B

Ⅱ期临床试验

解析：在临床研究的第二阶段即ⅱ期临床试验,将给药于少数病人志愿者,然后重新评价药物的药代动力学和排泄情况.这是因为药物在患病状态的人体内的作用方式常常是不同的,对那些影响肠、胃、肝、和肾的药物尤其如此。故选择B。

[单选题]胰岛素制剂中纯度最高的是

正确答案 ：D

单组分胰岛素

解析：胰岛素按纯度分类为：①结晶胰岛素，纯度为95%。含有较多的胰岛素原、胰多肽、生长激素、胰蛋白酶等杂质，因而具有致敏性与抗原性，久用后可引起过敏反应，产生胰岛素抗体等。主要是从动物胰腺提取经结晶方式产生的胰岛素。②单峰胰岛素，将结晶胰岛素进行层析，剔除含胰蛋白酶的A峰与胰岛素原的B峰，仅取含胰岛素的C峰，使纯度达98%。③单组分胰岛素，将单峰胰岛素再经离子交换树脂处理而取得更纯的胰岛素为单组分胰岛素，纯度在99%以上。④人胰岛素，不论半合成人胰岛素或生物合成胰岛素，其结构、功能与人体内生胰岛素完全一致。

[多选题]某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有

正确答案 ：BCE

对每批入库、出库的药品都有检查记录

药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方

聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员

解析：本题考查药品经营质量管理规范。《药品经营质量管理规范》第六十八条：采购记录应当有药品的通用名称、剂型、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等。第八十条：验收药品应当做好验收记录。第九十七条：药品出库复核应当建立记录。第一百七十条：对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配。第一百六十三条：处方药、非处方药分区陈列(抗生素为处方药，维生素C为非处方药)。第一百二十九条：质量管理人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或具有药学专业技术职称。

[多选题]严重不良事件是指临床试验过程中

正确答案 ：ABCD

出现需住院治疗或延长住院时间

发生伤残或影响工作能力

出现危及生命或死亡

导致先天畸形

解析：严重不良事件（Serious Adverse Event, SAE）。“药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP）”规定SAE 是指[1]“临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件”。故选择ABCD。

[多选题]水肿的治疗原则包括（ ）

正确答案 ：ABCDE

"开鬼门"

"洁净府"

"去菀陈莝"

"腰以下肿，当利小便"

"腰以上肿，当发汗……"

[单选题]属放射性药品的是

正确答案 ：D

磷［32P］酸钠注射液

解析：磷［32P］酸钠注射液属放射性药品

[单选题]关于油脂性基质的正确表述为

正确答案 ：E

羊毛脂的主要成分是胆固醇的棕榈酸酯及游离的胆固醇类

[多选题]药学的临床监护包括

正确答案 ：BCDE

把检查处方作为日常工作来抓，有专人负责及时分类、登记、上报、公开，通过检查、督促进一步提高临床医师的用药水平

定期编辑有关临床用药方面的药物信息通报，推动临床药学的普及与发展

采用多种方法进行药物不良反应(ADRs)的监测

药物咨询微机系统与药物血浓度监测仪在临床药学人员使用下，可实施危重患者合理用药的全程监控

解析：药学监护的主要内容：①把医疗、药学、护理有机地结合在一起，让医生、药师、护士齐心协力，共同承担医疗责任。②既为病人个人服务，又为整个社会国民健康教育服务。③积极参与疾病的预防、检测、治疗和保健。④指导、帮助病人和医护人员安全、有效、合理地使用药物。⑤定期对药物的使用和管理进行科学评估。

[单选题]第二类精神药品的处方限量是

正确答案 ：C

7日常用量

解析：本题考查第二类精神药品的处方调剂管理。除特殊需要外，第一类精神药品的处方，每次不超过3日常用量；第二类精神药品的处方，每次不超过7日常用量，处方应留2年备查。

[单选题]下列有关肠溶片的叙述错误的是

正确答案 ：E

必要时也可将肠溶衣片粉碎服用

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